广州二天堂制药有限公司

献礼新中国成立70周年——我对祖国有话说!

发布时间:2019-09-30

岁月如梭,时光冉冉!眨眼间,我们伟大的祖国已走过70周年的铮铮岁月。如今这盛世的新中国,是数代先辈经历了无数风风雨雨,历经磨难,一代又一代人为之而奉献才换来的!在新中国成立70周年之际,广州二天堂有限公司全体同仁怀着满腔热情和敬意对祖国母亲说:70周岁生日快乐!


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广州二天堂制药公司作为一家著名的制药企业,自诞生之日起,便以高度的社会责任心要求自己,时刻关注着中国医药事业的发展。


制药工业是国家战略支柱行业之一,其工业水平是一个国家综合实力的重要组成部分。为此,广州二天堂制药公司怀着“为中国医药事业腾飞贡献力量”的热情,不断促使自己成长。在过去的20年里,斥资引入大量医药人才,引进先进的制药设备,在带给消费者优质产品的同时,不忘对新品研发的投入。近年来,在私护健康领域不断取得突破,不但攻克了普遍私护产品会让消费者产生依赖性的瓶颈,还提出把"天然的健康注入产品"的制药理念,成为行业中的标杆。


这些既有实力,又高度爱国且有责任感的企业的不断努力,是如今医药事业的高速发展不可或缺的助推力。自改革开放以来,我国医药产业驶入发展的快车道。据了解,国内医药制造工业收入从 1999 年的 1324 亿元,快速增长到了2010年的 10169亿元,年复合增速达 22.6%。随着以中国、印度为首的发展中国家崛起,以及政府在卫生健康产业上加大投入等有利因素驱动,以中国、巴西、俄罗斯和印度为代表的新兴医药市场场正快速扩容。据统计预测,2019 年中国药品市场规模占全球份额比例将达到14%,仅次于美国38%的占比,接近欧洲五大国家的合计。


我们真心为中国医药事业的繁荣发展感到无比骄傲,同时未来我们也会更加严格地要求自己,争取日后为中国医药事业贡献更多的力量。


附录:中国生物制药事业变化概况

一、创新研发方面


在改革开放前,中国几乎不太搞创新研发。记得当时与国内企业家探讨创新药话题,普遍的态度是,新药研发中国基础不够好、风险太大、做不起,还是做仿制为好。药厂更多的精力和经费是花在广告和做市场营销上的,研发投资很少。


如今,观念和氛围大为改变。尤其是最近几年,创新研发在生物医药界越来越受重视,研发投入逐渐增大,研发人员也很受重视。据统计,2018年成为创新药的丰收年,国家药监局前所未有地批准了48个全球新药上市,包括38个进口新药、10个国产新药。其中,有9个为全球首次批准的新分子(First-in-Class),数量首次超越欧洲和日本。还有一个“First-in-Class”国产新药罗沙司他。


新药研发这些可喜可贺的数据,一方面说明我国药品审评审批日益与国际接轨,效率提高;另一方面,也显示了中国医药创新的崛起。在知识产权保护制度鼓励和推动创新研发的大背景下,越来越多的创新药项目正在进入中后期临床试验。


二、药政管理方面


过去,中国药政管理相对落后,GMP、GLP和GCP不完善;新药审批效率低,对新药和仿制药的审核没有很好地差异化区分,积压情况严重。


如今,药政管理不断提升。改革步伐加快,如加入ICH、改革审批程序等,受到国内外药企的普遍好评。中国IND申报的审批效率提高、时间缩短,申报的新药也日益增多。中国药监部门的专业水准和人员素质也在不断提高。这对中国医药从仿制走向创新也是必要的保证。


三、药品质量方面


中国很早就在原料药方面与国际接轨,并成为世界上最大的原料药和中间体生产和出口大国。但是,作为药品终端产品的制剂却一直没有达到理想的质量标准。


以前,中国制剂生产与质量标准与国际标准不接轨。不做一致性评价,中国生产的药品和制剂就难以保证与原研药在生物利用度和生物等效性方面等同,也就难以得到国内消费者和医护人员的信任,也难以进入国际市场参与全球竞争。


如今,仿制药一致性评价政策实施,使得中国药品生产标准得到提高,参与国际竞争也更有底气。越来越多药品不仅进入第三世界国家,也能直接进入欧美市场。现在,一改过去不重视药品质量的情况,药厂变得十分关注质量,而且不断提升人才培训和管理体系。药品质量明显提高。  


四、创业和投资方面


生物医药领域的创业与投资,在近二十年来显著升温。


过去,因为很少有创新,因此创业的题材也只是以实业、制造和市场为主。但是,随着创新氛围的改善,创业成为一种潮流。尤其是海归人员回国,创业的呼声和频率越来越高。


在生物科技领域的创新创业,几乎是所有高端人才创业的重点,大约有三分之一的初创高科技企业与生物医药或大健康有关。创业潮也大大促进了生物医药行业的创业投资,投资于生物科技平台与产业的资金越来越多。


资金支持和增值服务力度在加大,这对创新企业的稳步发展有极大促进。除了投资国内企业,还有不少投资海外企业和技术。这是前所未有的。


五、跨境合作方面


由于创新研发开始产生不少丰硕成果,中国企业和研发机构的自信心在增强,国际化兴趣也变得更浓厚。目前,有好多项目开始走向国际,与国外公司进行战略合作。中国企业也更自信地引进新技术、项目和产品,更多的跨境合作正在签约与合作中。


未来,会有更多产品源于中外合作开发和技术的双向转让。这对中国生物科技的产业升级和地位提升都大有裨益。

 

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